{"id":666,"date":"2021-10-04T11:40:56","date_gmt":"2021-10-04T14:40:56","guid":{"rendered":"https:\/\/sisvida.com.br\/?p=666"},"modified":"2021-10-30T12:02:30","modified_gmt":"2021-10-30T15:02:30","slug":"o-que-e-a-acreditacao-de-laboratorios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sisvida.com.br\/index.php\/o-que-e-a-acreditacao-de-laboratorios\/","title":{"rendered":"O que \u00e9 a Acredita\u00e7\u00e3o de laborat\u00f3rios?"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-weight: 400;\">Al\u00e9m dos laborat\u00f3rios, existem tr\u00eas grupos que se beneficiam do credenciamento, talvez mais do que os pr\u00f3prios laborat\u00f3rios. Esses tr\u00eas grupos s\u00e3o usu\u00e1rios de servi\u00e7os de laborat\u00f3rio, especificadores (\u00f3rg\u00e3os p\u00fablicos e privados que precisam de dados de teste precisos para tomar decis\u00f5es decentes) e o p\u00fablico em geral.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Os laborat\u00f3rios de teste e calibra\u00e7\u00e3o ganham muito com uma avalia\u00e7\u00e3o e acredita\u00e7\u00e3o tecnicamente s\u00f3lidas por um organismo de acredita\u00e7\u00e3o reconhecido internacionalmente. Aqui est\u00e3o alguns desses benef\u00edcios:<\/span><\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">O que \u00e9 a Acredita\u00e7\u00e3o de laborat\u00f3rios?\u00a0<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Ao passar pelo processo de acredita\u00e7\u00e3o, um laborat\u00f3rio ganha ao necessariamente construir um sistema de gest\u00e3o da qualidade (com base nos princ\u00edpios listados posteriormente neste artigo), que funciona para reduzir erros de procedimento e evitar que erros &#8220;saiam pela porta&#8221;.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Uma \u201ccredencial\u201d que designa o laborat\u00f3rio como qualificado e competente para prestar servi\u00e7os na \u00e1rea ou \u00e1reas em que est\u00e1 acreditado.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Um \u201ccheck-up\u201d regular e objetivo que ajuda a administra\u00e7\u00e3o do laborat\u00f3rio a fazer melhorias cont\u00ednuas em sua opera\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Em um n\u00famero cada vez maior de casos, entra em um determinado mercado que, de outra forma, estaria fechado para o laborat\u00f3rio.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Aumento da produtividade laboratorial, decorrente da diminui\u00e7\u00e3o do n\u00famero de clientes que insistem em ter pessoal pr\u00f3prio auditando o laborat\u00f3rio. Mais desses clientes agora baseiam sua confian\u00e7a no credenciamento de terceiros.<\/span><\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-667 size-full\" src=\"https:\/\/sisvida.com.br\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/pexels-simon-1018568.jpg\" alt=\"analises cl\u00ednicas\" width=\"1280\" height=\"776\" srcset=\"https:\/\/sisvida.com.br\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/pexels-simon-1018568.jpg 1280w, https:\/\/sisvida.com.br\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/pexels-simon-1018568-300x182.jpg 300w, https:\/\/sisvida.com.br\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/pexels-simon-1018568-1024x621.jpg 1024w, https:\/\/sisvida.com.br\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/pexels-simon-1018568-768x466.jpg 768w\" sizes=\"(max-width: 1280px) 100vw, 1280px\" \/><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Reconhecimento internacional da compet\u00eancia do laborat\u00f3rio acreditado, se o organismo de acredita\u00e7\u00e3o for signat\u00e1rio do acordo de reconhecimento m\u00fatuo da Coopera\u00e7\u00e3o Internacional de Acredita\u00e7\u00e3o de Laborat\u00f3rios (ILAC).<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">As avalia\u00e7\u00f5es de credenciamento ajudam a equipe do laborat\u00f3rio a se manter na vanguarda dos desenvolvimentos tecnol\u00f3gicos em seu campo.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Descontos significativos em pr\u00eamios de seguro de responsabilidade n\u00e3o s\u00e3o incomuns, quando a seguradora aprecia a verifica\u00e7\u00e3o de compet\u00eancia que o credenciamento representa.<\/span><\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">Melhor desempenho da equipe do laborat\u00f3rio<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">A realiza\u00e7\u00e3o de avalia\u00e7\u00f5es regulares aumenta a disciplina e o senso de profissionalismo da equipe. Os funcion\u00e1rios est\u00e3o mais propensos a se comprometerem a cumprir o sistema de gest\u00e3o da qualidade e os padr\u00f5es de desempenho da empresa.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Para laborat\u00f3rios de calibra\u00e7\u00e3o, o credenciamento por um organismo de credenciamento reconhecido internacionalmente valida seu lugar central na cadeia ininterrupta de rastreabilidade para padr\u00f5es de medi\u00e7\u00e3o nacionais e internacionais.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Os usu\u00e1rios dos servi\u00e7os de laborat\u00f3rio tamb\u00e9m s\u00e3o benefici\u00e1rios da acredita\u00e7\u00e3o de laborat\u00f3rios. Os usu\u00e1rios t\u00eam maior confian\u00e7a na precis\u00e3o do relat\u00f3rio de teste ou calibra\u00e7\u00e3o que est\u00e3o adquirindo porque ele foi gerado por uma instala\u00e7\u00e3o competente. Isso \u00e9 particularmente verdadeiro para um cliente instru\u00eddo, que est\u00e1 ciente do escopo do credenciamento do laborat\u00f3rio. Os dados laboratoriais acreditados fundamentam as decis\u00f5es de certifica\u00e7\u00e3o do produto.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Os clientes podem fazer uso de fontes de informa\u00e7\u00e3o como o site da ILAC ( www.ilac.org ) e seus links para os diret\u00f3rios online dos signat\u00e1rios do Acordo ILAC para identificar laborat\u00f3rios qualificados em sua \u00e1rea de necessidade.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Os fabricantes tamb\u00e9m ganham efici\u00eancia devido ao credenciamento; em vez de suas pr\u00f3prias avalia\u00e7\u00f5es no local, eles podem passar para as avalia\u00e7\u00f5es das autoridades de acredita\u00e7\u00e3o competentes. Outros fabricantes que possuem instala\u00e7\u00f5es internas de teste ou calibra\u00e7\u00e3o podem reduzir ou eliminar esses custos indiretos e subcontratar com confian\u00e7a <a href=\"https:\/\/sisvida.com.br\/index.php\/a-importancia-de-realizar-exames-laboratoriais\/\">laborat\u00f3rios<\/a> externos credenciados.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Especificadores, como reguladores governamentais, passaram a reconhecer a import\u00e2ncia de programas de credenciamento confi\u00e1veis \u200b\u200bbaseados em padr\u00f5es internacionalmente reconhecidos. Com or\u00e7amentos restritos, muitas ag\u00eancias governamentais n\u00e3o podem mais fazer tudo sozinhas; cada vez mais, eles devem contar com laborat\u00f3rios terceirizados para apoiar seus esfor\u00e7os regulat\u00f3rios. Ao fazer isso, eles precisam de uma base justa e significativa para identificar fornecedores qualificados.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">A acredita\u00e7\u00e3o fornece isso. A acredita\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m tem um impacto positivo no p\u00fablico em geral, estimulando padr\u00f5es mais elevados de qualidade nos laborat\u00f3rios. Isso leva a dados de teste mais consistentemente confi\u00e1veis, contribuindo assim para uma regulamenta\u00e7\u00e3o de sa\u00fade e seguran\u00e7a mais eficaz e para produtos de qualidade mais consistente. Como a ci\u00eancia do credenciamento continua a melhorar, mantendo os laborat\u00f3rios em padr\u00f5es ainda mais elevados, esses benef\u00edcios p\u00fablicos continuar\u00e3o a aumentar.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Organismos de acredita\u00e7\u00e3o internacionalmente reconhecidos em todo o mundo est\u00e3o comprometidos com este <a href=\"https:\/\/sisvida.com.br\/\">sistema<\/a> de acredita\u00e7\u00e3o aprimorado e com a maximiza\u00e7\u00e3o dos benef\u00edcios da acredita\u00e7\u00e3o de laborat\u00f3rios para todas as partes interessadas.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Este padr\u00e3o estabelece uma linha de base global para o credenciamento de todos os tipos de laborat\u00f3rio. O reconhecimento de tal compet\u00eancia geralmente requer que os laborat\u00f3rios obtenham acredita\u00e7\u00e3o. A acredita\u00e7\u00e3o envolve avalia\u00e7\u00f5es no local e de desempenho, bem como testes de profici\u00eancia cont\u00ednuos.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">A avalia\u00e7\u00e3o de compet\u00eancia requer pessoas que n\u00e3o apenas entendam os requisitos da norma, mas tenham um conhecimento profundo o suficiente sobre os testes especificados para fazer julgamentos de compet\u00eancia.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">A ades\u00e3o cega por um laborat\u00f3rio aos requisitos da norma, embora seja melhor do que nenhum sistema, n\u00e3o \u00e9 uma abordagem que inspira confian\u00e7a em sua capacidade de produzir resultados de teste v\u00e1lidos. Nem \u00e9 a melhor abordagem para adquirir o reconhecimento de tal compet\u00eancia.<\/span><\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">PRINC\u00cdPIOS<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">V\u00e1rios princ\u00edpios importantes est\u00e3o embutidos nos requisitos da norma:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">Responsabilidade<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">M\u00e9todo cient\u00edfico<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Objetividade e imparcialidade<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Rastreabilidade metrol\u00f3gica<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Reprodutibilidade<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Transpar\u00eancia<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Capacidade<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Responsabilidade<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Um laborat\u00f3rio deve ter pessoas em sua organiza\u00e7\u00e3o que tenham autoridade para executar fun\u00e7\u00f5es espec\u00edficas dentro de seu escopo geral de trabalho &#8211; e podem demonstrar responsabilidade por seus resultados.<\/span><\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">M\u00e9todo cient\u00edfico\u00a0<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Um laborat\u00f3rio deve realizar seu trabalho com base em princ\u00edpios cient\u00edficos aceitos, preferencialmente seguindo m\u00e9todos ou padr\u00f5es baseados em consenso, e desvios dos m\u00e9todos aceitos devem ser comprovados de uma maneira considerada geralmente aceit\u00e1vel por especialistas na \u00e1rea.<\/span><\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">Objetividade e imparcialidade<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Os resultados produzidos devem ser baseados em quantidades mensur\u00e1veis. Se os resultados forem subjetivos, eles devem ser produzidos por pessoas consideradas qualificadas para fazer julgamentos subjetivos.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-668 size-full\" src=\"https:\/\/sisvida.com.br\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/pexels-tara-winstead-7722797.jpg\" alt=\"analises cl\u00ednicas\" width=\"1280\" height=\"853\" srcset=\"https:\/\/sisvida.com.br\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/pexels-tara-winstead-7722797.jpg 1280w, https:\/\/sisvida.com.br\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/pexels-tara-winstead-7722797-300x200.jpg 300w, https:\/\/sisvida.com.br\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/pexels-tara-winstead-7722797-1024x682.jpg 1024w, https:\/\/sisvida.com.br\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/pexels-tara-winstead-7722797-768x512.jpg 768w\" sizes=\"(max-width: 1280px) 100vw, 1280px\" \/><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">A busca de resultados confi\u00e1veis \u200b\u200bpor meio do uso de princ\u00edpios cient\u00edficos aceitos \u00e9 a influ\u00eancia prim\u00e1ria e predominante sobre as pessoas que realizam os testes. Todas as outras influ\u00eancias s\u00e3o secund\u00e1rias e n\u00e3o t\u00eam preced\u00eancia.<\/span><\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">Rastreabilidade metrol\u00f3gica\u00a0<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Os resultados produzidos s\u00e3o baseados em um sistema de medi\u00e7\u00e3o reconhecido que deriva de quantidades conhecidas aceitas (sistema SI se unidades de medida) ou outras refer\u00eancias bem caracterizadas.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">A cadeia de compara\u00e7\u00e3o de medi\u00e7\u00f5es entre essas quantidades conhecidas e aceitas e o dispositivo que fornece o resultado objetivo \u00e9 ininterrupta para a transfer\u00eancia das caracter\u00edsticas de medi\u00e7\u00e3o, incluindo incerteza, para toda a cadeia de medi\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">Reprodutibilidade<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">O m\u00e9todo de teste usado para produzir resultados produzir\u00e1 resultados dentro de uma distribui\u00e7\u00e3o ou faixa aceit\u00e1vel durante testes futuros e dentro das restri\u00e7\u00f5es de usar os mesmos procedimentos, equipamentos e pessoas usados \u200b\u200bpara uma execu\u00e7\u00e3o anterior do teste.<\/span><\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">Transpar\u00eancia<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Os processos dentro de um laborat\u00f3rio que produzem resultados <a href=\"https:\/\/sisvida.com.br\/index.php\/controle-de-qualidade-em-laboratorio-de-analises-clinicas\/\">objetivos<\/a> devem estar abertos ao escrut\u00ednio externo e interno, de modo que os fatores que possam afetar adversamente a busca do laborat\u00f3rio por resultados objetivos baseados em princ\u00edpios cient\u00edficos possam ser facilmente identificados e mitigados.<\/span><\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">Capacidade<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Um laborat\u00f3rio deve ter os recursos (pessoas com as habilidades e conhecimentos necess\u00e1rios; ambiente com as instala\u00e7\u00f5es, equipamentos e instrumentos necess\u00e1rios; procedimentos para garantir a consist\u00eancia dos processos de teste; e controle de qualidade para as principais etapas nos processos de teste) necess\u00e1rios para realizar os testes e produzem resultados confi\u00e1veis.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Esses princ\u00edpios n\u00e3o cobrem todos os requisitos da norma, mas s\u00e3o abrangentes o suficiente para permitir que laborat\u00f3rios e avaliadores apreciem as raz\u00f5es por tr\u00e1s da maioria dos requisitos individuais. Eles permitem que os avaliadores exer\u00e7am seu julgamento profissional ao avaliar se um laborat\u00f3rio atende aos requisitos de reconhecimento de sua compet\u00eancia para realizar os testes especificados.<\/span><\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">CONCLUS\u00c3O<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">O credenciamento de laborat\u00f3rios nos Estados Unidos e em todo o mundo est\u00e1 ganhando prefer\u00eancia para fins regulat\u00f3rios e de compras. A confian\u00e7a nos dados de teste \u00e9 fundamental para a aceita\u00e7\u00e3o do produto.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Os usu\u00e1rios buscam a garantia de produtos de alta qualidade e os meios para avaliar fornecedores sem incorrer nos custos associados \u00e0 auditoria de cada fornecedor. Confiar na acredita\u00e7\u00e3o de terceiros para realizar esta fun\u00e7\u00e3o para fornecedores de dados de teste \u00e9 uma op\u00e7\u00e3o atraente.\u00a0<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Al\u00e9m dos laborat\u00f3rios, existem tr\u00eas grupos que se beneficiam do credenciamento, talvez mais do que os pr\u00f3prios laborat\u00f3rios. Esses tr\u00eas grupos s\u00e3o usu\u00e1rios de servi\u00e7os de laborat\u00f3rio, especificadores (\u00f3rg\u00e3os p\u00fablicos e privados que precisam de dados de teste precisos para tomar decis\u00f5es decentes) e o p\u00fablico em geral. 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