{"id":1365,"date":"2025-06-30T10:35:52","date_gmt":"2025-06-30T13:35:52","guid":{"rendered":"https:\/\/sisvida.com.br\/?p=1365"},"modified":"2025-06-30T10:35:52","modified_gmt":"2025-06-30T13:35:52","slug":"saiba-como-o-vida-pode-ajudar-o-seu-laboratorio-a-assegurar-conformidade-com-o-artigo-167-da-rdc-978-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sisvida.com.br\/index.php\/saiba-como-o-vida-pode-ajudar-o-seu-laboratorio-a-assegurar-conformidade-com-o-artigo-167-da-rdc-978-2025\/","title":{"rendered":"Saiba como o VIDA pode ajudar o seu laborat\u00f3rio a assegurar conformidade com o Artigo 167 da RDC 978\/2025"},"content":{"rendered":"

Com a publica\u00e7\u00e3o da <\/span>RDC n\u00ba 978\/2025<\/b>, a Anvisa refor\u00e7ou a necessidade de padroniza\u00e7\u00e3o e rastreabilidade dos laudos laboratoriais. Um dos principais destaques desta nova RDC \u00e9 que no <\/span>Artigo 167<\/b>, ela refor\u00e7a de forma objetiva quais informa\u00e7\u00f5es devem estar presentes em todos os laudos emitidos pelos servi\u00e7os de an\u00e1lises cl\u00ednicas.<\/span><\/p>\n

A medida busca aumentar a <\/span>seguran\u00e7a dos pacientes<\/b>, garantir a <\/span>transpar\u00eancia t\u00e9cnica<\/b> dos exames e padronizar os documentos entre institui\u00e7\u00f5es p\u00fablicas e privadas.\u00a0<\/span><\/p>\n

O que exige o Artigo 167?<\/b><\/h3>\n

De acordo com o artigo, os laudos laboratoriais devem conter obrigatoriamente:<\/span><\/p>\n

    \n
  • Nome e n\u00famero do CNES do servi\u00e7o anal\u00edtico;<\/span>\n

    <\/span><\/li>\n

  • Endere\u00e7o e telefone de contato do laborat\u00f3rio;<\/span>\n

    <\/span><\/li>\n

  • Nome e registro do respons\u00e1vel t\u00e9cnico e do profissional que assina o laudo;<\/span>\n

    <\/span><\/li>\n

  • Identifica\u00e7\u00e3o completa do paciente, incluindo idade ou data de nascimento;<\/span>\n

    <\/span><\/li>\n

  • Data da coleta do material biol\u00f3gico;<\/span>\n

    <\/span><\/li>\n

  • Nome do exame, tipo de material e m\u00e9todo anal\u00edtico;<\/span>\n

    <\/span><\/li>\n

  • Resultado, unidade de medi\u00e7\u00e3o, valores de refer\u00eancia e limita\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas;<\/span>\n

    <\/span><\/li>\n

  • Indica\u00e7\u00e3o de metodologia pr\u00f3pria, quando utilizada;<\/span>\n

    <\/span><\/li>\n

  • Informa\u00e7\u00f5es sobre material aceito com restri\u00e7\u00e3o, se aplic\u00e1vel;<\/span>\n

    <\/span><\/li>\n

  • Data de emiss\u00e3o do laudo;<\/span>\n

    <\/span><\/li>\n

  • Assinatura legalmente v\u00e1lida.<\/span>\n

    <\/span><\/li>\n<\/ul>\n

    A norma ainda prev\u00ea que, mesmo nos casos de laudo emitido no momento da coleta, a <\/span>rastreabilidade e integridade dos dados devem ser asseguradas<\/b>.<\/span><\/p>\n

    Como o VIDA garante a conformidade<\/b><\/h3>\n

    O sistema <\/span>VIDA<\/b> se antecipou \u00e0 regulamenta\u00e7\u00e3o e j\u00e1 oferece todos os recursos exigidos pela RDC 978\/2025, especialmente no que se refere ao Art. 167. Entre os destaques do sistema est\u00e3o:<\/span><\/p>\n

      \n
    • Laudos 100% parametrizados com os campos exigidos por lei<\/b>;<\/span>
      \n<\/span><\/li>\n
    • Valida\u00e7\u00e3o autom\u00e1tica de informa\u00e7\u00f5es obrigat\u00f3rias<\/b>, com alertas para campos ausentes;<\/span>
      \n<\/span><\/li>\n
    • Assinatura legalmente v\u00e1lida<\/b>, qualificada com o uso de certificado digital;<\/span>
      \n<\/span><\/li>\n
    • Identifica\u00e7\u00e3o do CNES, respons\u00e1veis t\u00e9cnicos e m\u00e9todos utilizados<\/b>, com atualiza\u00e7\u00e3o autom\u00e1tica;<\/span>
      \n<\/span><\/li>\n
    • Auditoria e rastreabilidade completa<\/b> dos dados dos laudos, garantindo que qualquer altera\u00e7\u00e3o seja registrada no sistema e fique dispon\u00edvel para a auditoria.<\/span><\/li>\n
    • Layout flex\u00edvel e personaliz\u00e1vel<\/b>, sem abrir m\u00e3o da padroniza\u00e7\u00e3o exigida.<\/span>\n

      <\/span><\/li>\n<\/ul>\n

      Para os clientes do VIDA, a nova RDC n\u00e3o representa uma preocupa\u00e7\u00e3o adicional, mas sim uma confirma\u00e7\u00e3o de que j\u00e1 est\u00e3o utilizando um sistema que atua com foco em qualidade, seguran\u00e7a e conformidade regulat\u00f3ria.<\/span><\/p>\n

      A equipe do VIDA est\u00e1 dispon\u00edvel para orientar laborat\u00f3rios sobre como garantir a conformidade com a nova RDC 978\/2025 e mostrar, na pr\u00e1tica, como o sistema facilita este processo.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      Com a publica\u00e7\u00e3o da RDC n\u00ba 978\/2025, a Anvisa refor\u00e7ou a necessidade de padroniza\u00e7\u00e3o e rastreabilidade dos laudos laboratoriais. Um dos principais destaques desta nova RDC \u00e9 que no Artigo 167, ela refor\u00e7a de forma objetiva quais informa\u00e7\u00f5es devem estar presentes em todos os laudos emitidos pelos servi\u00e7os de an\u00e1lises cl\u00ednicas. 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