{"id":1365,"date":"2025-06-30T10:35:52","date_gmt":"2025-06-30T13:35:52","guid":{"rendered":"https:\/\/sisvida.com.br\/?p=1365"},"modified":"2026-07-16T16:46:00","modified_gmt":"2026-07-16T19:46:00","slug":"saiba-como-o-vida-pode-ajudar-o-seu-laboratorio-a-assegurar-conformidade-com-o-artigo-167-da-rdc-978-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sisvida.com.br\/index.php\/saiba-como-o-vida-pode-ajudar-o-seu-laboratorio-a-assegurar-conformidade-com-o-artigo-167-da-rdc-978-2025\/","title":{"rendered":"Saiba como o VIDA pode ajudar o seu laborat\u00f3rio a assegurar conformidade com o Artigo 167 da RDC 978\/2025"},"content":{"rendered":"

Com a publica\u00e7\u00e3o da <\/span>RDC n\u00ba 978\/2025<\/b>, a Anvisa refor\u00e7ou a necessidade de padroniza\u00e7\u00e3o e rastreabilidade dos laudos laboratoriais. Um dos principais destaques desta nova RDC \u00e9 que no <\/span>Artigo 167<\/b>, ela refor\u00e7a de forma objetiva quais informa\u00e7\u00f5es devem estar presentes em todos os laudos emitidos pelos servi\u00e7os de an\u00e1lises cl\u00ednicas.<\/span><\/p>\n

A medida busca aumentar a <\/span>seguran\u00e7a dos pacientes<\/b>, garantir a <\/span>transpar\u00eancia t\u00e9cnica<\/b> dos exames e padronizar os documentos entre institui\u00e7\u00f5es p\u00fablicas e privadas.\u00a0<\/span><\/p>\n

O que exige o Artigo 167?<\/b><\/h3>\n

De acordo com o artigo, os laudos laboratoriais devem conter obrigatoriamente:<\/span><\/p>\n

    \n
  • Nome e n\u00famero do CNES do servi\u00e7o anal\u00edtico;<\/span><\/li>\n
  • Endere\u00e7o e telefone de contato do laborat\u00f3rio;<\/span><\/li>\n
  • Nome e registro do respons\u00e1vel t\u00e9cnico e do profissional que assina o laudo;<\/span><\/li>\n
  • Identifica\u00e7\u00e3o completa do paciente, incluindo idade ou data de nascimento;<\/span><\/li>\n
  • Data da coleta do material biol\u00f3gico;<\/span><\/li>\n
  • Nome do exame, tipo de material e m\u00e9todo anal\u00edtico;<\/span><\/li>\n
  • Resultado, unidade de medi\u00e7\u00e3o, valores de refer\u00eancia e limita\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas;<\/span><\/li>\n
  • Indica\u00e7\u00e3o de metodologia pr\u00f3pria, quando utilizada;<\/span><\/li>\n
  • Informa\u00e7\u00f5es sobre material aceito com restri\u00e7\u00e3o, se aplic\u00e1vel;<\/span><\/li>\n
  • Data de emiss\u00e3o do laudo;<\/span><\/li>\n
  • Assinatura legalmente v\u00e1lida.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

    A norma ainda prev\u00ea que, mesmo nos casos de laudo emitido no momento da coleta, a <\/span>rastreabilidade e integridade dos dados devem ser asseguradas<\/b>.<\/span><\/p>\n

    Como o VIDA garante a conformidade<\/b><\/h3>\n

    O sistema <\/span>VIDA<\/b> se antecipou \u00e0 regulamenta\u00e7\u00e3o e j\u00e1 oferece todos os recursos exigidos pela RDC 978\/2025, especialmente no que se refere ao Art. 167. Entre os destaques do sistema est\u00e3o:<\/span><\/p>\n

      \n
    • Laudos 100% parametrizados com os campos exigidos por lei<\/b>;<\/span>
      \n<\/span><\/li>\n
    • Valida\u00e7\u00e3o autom\u00e1tica de informa\u00e7\u00f5es obrigat\u00f3rias<\/b>, com alertas para campos ausentes;<\/span>
      \n<\/span><\/li>\n
    • Assinatura legalmente v\u00e1lida<\/b>, qualificada com o uso de certificado digital;<\/span>
      \n<\/span><\/li>\n
    • Identifica\u00e7\u00e3o do CNES, respons\u00e1veis t\u00e9cnicos e m\u00e9todos utilizados<\/b>, com atualiza\u00e7\u00e3o autom\u00e1tica;<\/span>
      \n<\/span><\/li>\n
    • Auditoria e rastreabilidade completa<\/b> dos dados dos laudos, garantindo que qualquer altera\u00e7\u00e3o seja registrada no sistema e fique dispon\u00edvel para a auditoria.<\/span><\/li>\n
    • Layout flex\u00edvel e personaliz\u00e1vel<\/b>, sem abrir m\u00e3o da padroniza\u00e7\u00e3o exigida.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

      Para os clientes do VIDA, a nova RDC n\u00e3o representa uma preocupa\u00e7\u00e3o adicional, mas sim uma confirma\u00e7\u00e3o de que j\u00e1 est\u00e3o utilizando um sistema que atua com foco em qualidade, seguran\u00e7a e conformidade regulat\u00f3ria.<\/span><\/p>\n

      A equipe do VIDA est\u00e1 dispon\u00edvel para orientar laborat\u00f3rios sobre como garantir a conformidade com a nova RDC 978\/2025 e mostrar, na pr\u00e1tica, como o sistema facilita este processo.<\/span><\/p>\n